| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | E7080-G000-307 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 15 мая 2017 г. |
| Начало: | 15 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой |
| Препарат(ы): | Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 4 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Эйсай Лимитед |
| Страна: | Eisai Limited |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Lenvatinib/Everolimus or Lenvatinib/Pembrolizumab Versus Sunitinib Alone as Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Описание: | The primary purpose of the study is to demonstrate that lenvatinib in combination with everolimus (Arm A) or pembrolizumab (Arm B) is superior compared to sunitinib alone (Arm C) in improving progression-free survival (PFS) (by independent imaging review [IIR] using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST 1.1]) as first-line treatment in participants with advanced renal cell carcinoma (RCC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |