564-00 "Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)


Статус: Проводится
Протокол № 564-00 564-00 №564-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 255 от 11 мая 2017 г.
Начало: 11 мая 2017 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: 564-00 "Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Цель исследования: Изучение применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии.
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология