| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GS-US-417-0304 GS-US-417-0304 №GS-US-417-0304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 253 от 11 мая 2017 г. |
| Начало: | 11 мая 2017 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 305 |
| Наименование протокола: | GS-US-417-0304""Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Филготиниб (GLPG0634) (филготиниб, филготиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг (флакон 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США |
| Страна: | Бельгия/США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of filgotinib in participants who have completed one of the parent studies of filgotinib in rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |