Статус: |
Проводится
|
Протокол № | GS-US-417-0304 GS-US-417-0304 №GS-US-417-0304 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 253 от 11 мая 2017 г. |
Начало: | 11 мая 2017 г. |
Окончание: | 8 апреля 2025 г. |
Пациентов: | 305 |
Наименование протокола: | GS-US-417-0304""Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом |
Препарат(ы): | Филготиниб (GLPG0634) (филготиниб, филготиниб) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг (флакон 30.000 таблеток) |
Разработчик: | Альфасигма С.п.А. |
Страна: | Италия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis
Статус: | Active, not recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 28 февраля 2017 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of filgotinib in participants who have completed one of the parent studies of filgotinib in rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |