GS-US-417-0304""Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом


Статус: Проводится
Протокол № GS-US-417-0304 GS-US-417-0304 №GS-US-417-0304
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 253 от 11 мая 2017 г.
Начало: 11 мая 2017 г.
Окончание: 8 апреля 2025 г.
Пациентов: 305
Наименование протокола: GS-US-417-0304""Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Препарат(ы): Филготиниб (GLPG0634) (филготиниб, филготиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг (флакон 30.000 таблеток)
Разработчик: Альфасигма С.п.А.
Страна: Италия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Описание: The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of filgotinib in participants who have completed one of the parent studies of filgotinib in rheumatoid arthritis (RA).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология