| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AUR-VCS-2016-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 247 от 10 мая 2017 г. |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 19 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Орелво (воклоспорин) |
| Лекарственная форма: | Мягкие желатиновые капсулы 7,9 мг |
| Разработчик: | Ауриниа Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 мая 2017 г. |
| Окончание: | 10 октября 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy of voclosporin compared with placebo in achieving renal response after 52 weeks of therapy in subjects with active lupus nephritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |