Статус: | Завершено |
Протокол № | №70033093THR2001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 644 от 7 ноября 2019 г. |
Начало: | 7 ноября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | 70033093THR2001 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава"(AXIOMATIC-ТKR) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава |
Препарат(ы): | JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa) |
Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг, 100 мг |
Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия) |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Ортопедия; |