Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава"(AXIOMATIC-ТKR)


Статус: Завершено
Протокол № 70033093THR2001
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 644 от 7 ноября 2019 г.
Начало: 7 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава"(AXIOMATIC-ТKR)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава
Препарат(ы): JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг, 100 мг
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;
Терапевтические области1
Ортопедия