| Статус: | Завершено |
| Протокол № | b1-16-XOMt |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 262 от 18 мая 2017 г. |
| Начало: | 20 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Байер», Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048 г.Москва ул. Усачева д 33 строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |