| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №APD334-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 263 от 18 мая 2017 г. |
| Начало: | 18 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | APD334-005 "Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость долгосрочного приема препарата APD334 пациентами с язвенным колитом, завершившими исследование APD334-003 |
| Препарат(ы): | APD334 (этрасимод) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study of APD334-003 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether etrasimod (APD334) is a safe and effective treatment for ulcerative colitis after 52 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |