| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦНИР_02/16-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 259 от 15 мая 2017 г. |
| Начало: | 15 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье, Франция). |
| Препарат(ы): | Диосмин+Гесперидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (450 мг+50 мг) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |