| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B7921005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 257 от 12 мая 2017 г. |
| Начало: | 12 мая 2017 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка эффективности препарата PF-06650833 на 12-й неделе у пациентов с активным РА умеренной или тяжелой степени с недостаточным ответом на метотрексат |
| Препарат(ы): | PF-06650833 (, PF-06650833) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 100 мг и соответствующее плацебо (блистер 32.000 таблетки) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pf-06650833 In Subjects With Rheumatoid Arthritis, With An Inadequate Response To Methotrexate
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 10 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 15 августа 2018 г. |
| Описание: | This is a Phase 2, multicenter, randomized, double blind, double dummy, placebo and active-controlled, parallel group study to assess the efficacy and safety of PF 06650833 at Week 12 in subjects with moderate-severe, active, RA who have had an inadequate response to MTX. PF-06650833 or matching placebo tablets will be administered orally QD under fasting conditions, and tofacitinib or matching tofacitinib placebo tablets will be administered orally BID for 12 weeks in a blinded fashion. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |