| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ IBCFSYR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 254 от 11 мая 2017 г. |
| Начало: | 15 мая 2017 г. |
| Окончание: | 15 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Флюколдекс («Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия), в лекарственной форме сироп, 125 мг+ 2 мг/ 5 мл, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин и Флюколдекс. |
| Препарат(ы): | Парацетамол+Хлорфенамин |
| Лекарственная форма: | Сироп для внутреннего применения 125 мг + 2 мг/5 мл |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |