| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2017/PCFT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 252 от 10 мая 2017 г. |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 11 января 2019 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/KCT/2017/PCFT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ринза® («Юник Фарм. Лабораторис», Индия), в лекарственной форме таблетки, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ и Ринза®. |
| Препарат(ы): | ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ (парацетамол + хлорфенамин + кофеин + фенилэфрин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (парацетамол 500 мг + хлорфенамин 2 мг + кофеин 30 мг + фенилэфрин 10 мг). |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |