Статус: | Завершено |
Протокол № | № SANT_02/16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 248 от 10 мая 2017 г. |
Начало: | 10 мая 2017 г. |
Окончание: | 1 марта 2019 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм). |
Препарат(ы): | Амброксол-Акрихин (Амброксол) |
Лекарственная форма: | Таблетки 30 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |