| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МС-0225 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 4 мая 2017 г. |
| Начало: | 20 мая 2017 г. |
| Окончание: | 20 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про и препаратов Крестор® и Эзетрол® при их одновременном приеме. |
| Препарат(ы): | Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |