Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа


Статус: Проводится
Протокол № № NCT02719756
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 246 от 4 мая 2017 г.
Начало: 4 мая 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2018 г.
Пациентов: 105
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Цель исследования: Основная цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дополнительные цели исследования: оценить эффективность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Препарат(ы): Дапаглифлозин (Форсига)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг
Разработчик: "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД»)
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования3
Форсига
Форсига™
ДАПАГЛИФЛОЗИН