| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NCT02719756 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 246 от 4 мая 2017 г. |
| Начало: | 4 мая 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Основная цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дополнительные цели исследования: оценить эффективность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |