| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №03/15/DTA/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 236 от 28 апреля 2017 г. |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 03/15/DTA/RU/BSD «Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи, Россия, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Зентива и Дуодарт® |
| Препарат(ы): | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |