| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 12122016-CLA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 233 от 28 апреля 2017 г. |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО «Биохимик», Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, «Эбботт С.п.А», Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид® |
| Препарат(ы): | Кларитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |