| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KETOR-12/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 229 от 26 апреля 2017 г. |
| Начало: | 26 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кеторолак», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Кетанов», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак и Кетанов |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |