| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № НСД-ИБЭ-10-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 250 от 10 мая 2017 г. |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид-AVVA, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид - AVVA и Нимесил®. |
| Препарат(ы): | Нимесулид-AVVA (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Общая практика; |