| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦНИР_07/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 249 от 10 мая 2017 г. |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг (АО «Акрихин») и Контролок®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Такеда ГмбХ»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол-Акрихин и Контролок® |
| Препарат(ы): | Пантопразол-Акрихин (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |