| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PRO-01-REB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 244 от 4 мая 2017 г. |
| Начало: | 4 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия). |
| Препарат(ы): | Ребамипид ПМЦС (Ребамипид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |