| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЦНИР_03/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 243 от 3 мая 2017 г. |
| Начало: | 3 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»). |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |