| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-080-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 234 от 28 апреля 2017 г. |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении |
| Цель исследования: | Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения |
| Препарат(ы): | BCD-080 (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 8000 МЕ анти Ха/0,8 мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Кардиология;Ортопедия;Хирургия; |