| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-054-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 237 от 28 апреля 2017 г. |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 399 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 180 мкг/0,5 мл; 240 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 10 августа 2017 г. |
| Окончание: | 6 июля 2020 г. |
| Описание: | An International Multicenter Double-blind Placebo-controlled Randomized Study to Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of BCD-054 (JSC BIOCAD, Russia), 180 μg and 240 μg, versus Avonex® (Biogen Idec Ltd., UK) in Patients with Relapsing-remitting Multiple Sclerosis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |