| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20092016-EsomSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 235 от 28 апреля 2017 г. |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |