| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 27 апреля 2017 г. |
| Начало: | 27 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола. |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |