| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1002-043 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 219 от 24 апреля 2017 г. |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 1609 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов |
| Цель исследования: | Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы |
| Препарат(ы): | ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки в пленочной оболочке 180 мг |
| Разработчик: | Эсперион Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if treatment with bempedoic acid (ETC-1002) versus placebo decreases the risk of cardiovascular events in participants who have or are at high risk for cardiovascular disease and are statin intolerant. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |