Статус: | Проводится |
Протокол № | № Д_МД_02/16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 221 от 24 апреля 2017 г. |
Начало: | 1 мая 2017 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Пациентов: | 316 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Симетикон в терапии кишечных колик у детей раннего возраста |
Препарат(ы): | Симетикон |
Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 135 мг/мл |
Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
Страна: | Республика Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Педиатрия; |