| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 08022017- MebevSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 222 от 24 апреля 2017 г. |
| Начало: | 24 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 6 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин®. |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 135 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |