| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CO-338-043 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 216 от 21 апреля 2017 г. |
| Начало: | 21 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | CO-338-043 "АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины |
| Цель исследования: | Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией. |
| Препарат(ы): | Рукапариб (CO-338) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 250 мг, 300 мг. |
| Разработчик: | Кловис Онколоджи, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ARIEL4: A Study of Rucaparib Versus Chemotherapy BRCA Mutant Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine how patients with ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer will best respond to treatment with rucaparib versus chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |