| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ACE-536-MDS-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 227 от 25 апреля 2017 г. |
| Начало: | 25 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 15 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным прогностическим риском по шкале IPSS-R у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта при лечении анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы |
| Препарат(ы): | Луспатерцепт (ACE-536) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг, 75 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн, США / Celgenе Corporation., USA |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |