| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БЭ18-11-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 223 от 24 апреля 2017 г. |
| Начало: | 24 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид и Диувер |
| Препарат(ы): | Торасемид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Центр клинических исследований", 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Чехова, д. 14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |