| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | GNC-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 217 от 21 апреля 2017 г. |
| Начало: | 30 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | GeNeuro SA |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessing the HERV-W Env ANtagonist GNbAC1 for Evaluation in an Open Label Long-term Safety Study in Patients With Multiple Sclerosis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2018 г. |
| Описание: | The humanised IgG4 monoclonal antibody GNbAC1 targets the envelope protein (Env) of the human endogenous multiple sclerosis-associated retrovirus (HERV-W MSRV), which may play a critical role in multiple sclerosis. The study assesses the long-term safety of GNbAC1 in patients with RRMS and the long-term efficacy of GNbAC1 in terms of MRI outcomes, relapse rate, disability and disease progression. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |