Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 10 и 15 мг (ООО «ИНФАМЕД»), у пациентов с бактериальным вагинозом


Статус: Завершено
Протокол № № 1
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 214 от 21 апреля 2017 г.
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Пациентов: 125
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 10 и 15 мг (ООО «ИНФАМЕД»), у пациентов с бактериальным вагинозом
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Мирамистин®, суппозитории вагинальные в дозировках 5, 10 и 15 мг у пациентов с бактериальным вагинозом.
Препарат(ы): Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные 5 мг, 10 мг, 15 мг
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «РУСКЛИНИК» (ЗАО "РУСКЛИНИК"), 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Мирамистин®