| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № C38072-AS-30066 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 212 от 21 апреля 2017 г. |
| Начало: | 21 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой |
| Препарат(ы): | Реслизумаб (CEP-38072) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 110 мг/мл |
| Разработчик: | Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2018 г. |
| Описание: | This is a multicenter, open-label (OL) extension study to obtain additional long-term safety data for subcutaneous (sc) administration of reslizumab treatment administered at a fixed dose of 110 mg in patients 12 years of age and older with severe eosinophilic asthma who completed the treatment period of a placebo-controlled Phase 3 trial of sc reslizumab. The study consists of a screening/baseline visit followed by a 36-week OL treatment period and a 15-week follow-up period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |