| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VAL-1/10012017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 210 от 18 апреля 2017 г. |
| Начало: | 18 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |