| Статус: | Завершено |
| Протокол № | REV-STEMI-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 211 от 18 апреля 2017 г. |
| Начало: | 18 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 16 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания. |
| Препарат(ы): | Ревелиза (Алтеплаза) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |