| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-BC-0119 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 641 от 5 ноября 2019 г. |
| Начало: | 1 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственного препаратов PHS-BC и Аскорил |
| Препарат(ы): | PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (2 мг+8 мг+100 мг). |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |