| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 201410 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 207 от 13 апреля 2017 г. |
| Начало: | 13 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, 52-недельное, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ» (Исследование ASCEND-ID) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ |
| Препарат(ы): | Дапродустат (GSK1278863) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat-in Incident Dialysis (ASCEND-ID)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 мая 2017 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this multi-center study is to evaluate the efficacy and safety of daprodustat in subjects with anemia associated with CKD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |