| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IBUPFT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 205 от 13 апреля 2017 г. |
| Начало: | 13 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен Д (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология») |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |