| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20160275 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 204 от 12 апреля 2017 г. |
| Начало: | 12 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Сравнение карфилзомиба, дексаметазона и даратумумаба с карфилзомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | (карфилзомиб, Кипролис) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 60 мг (флакон 60.000 мг) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Carfilzomib, Daratumumab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 июня 2017 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2022 г. |
| Описание: | Compare carfizomib, dexamethasone, and daratumumab (KdD) to Carfilzomib and dexamethasone (Kd) in terms of progression free survival (PFS) in participants with multiple myeloma who have relapsed after 1 to 3 prior therapies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |