| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №B9991016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 195 от 7 апреля 2017 г. |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | B9991016 "Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Цель исследования: | Изучение авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией по сравнению со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи. |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study To Compare Avelumab In Combination With Standard of Care Chemoradiotherapy (SoC CRT) Versus SoC CRT for Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck (JAVELIN HEAD AND NECK 100)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 25 августа 2020 г. |
| Описание: | This is a phase 3 randomized, placebo controlled study to evaluate the safety and anti-tumor activity of Avelumab in combination with standard of care chemoradiation (SoC CRT) versus SoC CRT alone in front-line treatment of patients with locally advanced head and neck cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |