| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RVX222-CS-015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 196 от 7 апреля 2017 г. |
| Начало: | 7 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET |
| Цель исследования: | Изучение препарата RVX000222 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ишемической болезнью сердца |
| Препарат(ы): | RVX000222 (апабеталон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of RVX000222 on Time to Major Adverse Cardiovascular Events in High-Risk T2DM Subjects With CAD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether bromodomain extraterminal domain (BET) inhibition treatment with RVX000222 in high-risk type 2 diabetes mellitus patients with coronary artery disease increases the time to major adverse cardiovascular events. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |