| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TZ-01-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 188 от 5 апреля 2017 г. |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 14 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата DRL_TZ и Герцептина® у пациентов с метастатическим раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | DRL_TZ (Трастузумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/флакон |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |