| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CVAY736A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 189 от 5 апреля 2017 г. |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов с синдромом Шегрена |
| Препарат(ы): | VAY736 (ианалумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/инъекций 150 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of VAY736 in Patients With Primary Sjogren's Syndrome (pSS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 июня 2017 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2021 г. |
| Описание: | This study will determine the dose-response relationship of VAY736 for key efficacy and safety parameters |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |