Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)


Статус: Завершено
Протокол № № 030(4C)HO16241
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Пациентов: 240
Наименование протокола: Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)
Цель исследования: Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза
Препарат(ы): Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные (бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг)
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология