Статус: | Завершено |
Протокол № | № RMI001-07/2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 200 от 11 апреля 2017 г. |
Начало: | 11 апреля 2017 г. |
Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив и Ксимелин Экстра в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита |
Препарат(ы): | Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин) |
Лекарственная форма: | Спрей назальный 0,6 мг + 0,5 мг/мл |
Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
Страна: | Хорватия |
CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...; |