| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14112016-LNZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 199 от 10 апреля 2017 г. |
| Начало: | 10 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |