| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MN-EV-16 (ВЕ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 194 от 7 апреля 2017 г. |
| Начало: | 7 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства «Юнифарм Инк», США при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин Эвалар и Мелаксен. |
| Препарат(ы): | Мелатонин Эвалар (Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |