| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 197 от 7 апреля 2017 г. |
| Начало: | 7 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Сефпотек® («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценить сравнительную фармакокинетику и доказать биоэквивалентность препарата Цефподоксим и препарата Сефпотек®. |
| Препарат(ы): | Цефподоксим |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |