| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CLJN452X2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 192 от 5 апреля 2017 г. |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | CLJN452X2201 "Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и эффективность LJN452 у пациентов с первичным билиарным холангитом. |
| Препарат(ы): | LJN452 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,01 мг; 0,03 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multi-part, Double Blind Study to Assess Safety, Tolerability and Efficacy of Tropifexor (LJN452) in PBC Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 9 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 2 августа 2018 г. |
| Описание: | A multi-part study to assess safety, tolerability and efficacy of tropifexor (LJN452) in patients with primary biliary cholangitis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |